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Vioxx : le principe de précaution appliqué aux médicaments

 
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OpiMed



Inscrit le : 30 Nov 2002
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Message Posté le : Sam 02 Oct 2004, 1:26 am    Sujet du message: Vioxx : le principe de précaution appliqué aux médicaments Répondre en citant

Le retrait de Vioxx (rofécoxib) a été annoncé par les laboratoires Merck Sharp and Dhome (MSD). L'anti-inflammatoire, lancé à grand renfort publicitaire dans 80 pays et disponible en France depuis avril 2000, est l’un des deux médicaments inhibant sélectivement la Cox-2.

Cependant, l'intérêt des coxibs demeure controversé, l'amélioration du service médical rendu étant limitée en dépit de la tentative de dissocier les actions anti-inflammatoires et antalgiques des effets gastro-intestinaux indésirables. Par ailleurs, l'existence de possibles conséquences cardiovasculaires est apparue partiellement confirmée par les résultats préliminaires de l'essai APPROVe.

Il est certes possible de s'interroger sur les motivations qui ont pu conduire le groupe pharmaceutique à se défaire de son <i>blockbuster</i>, sans même tenter des adaptations. La déclaration de Raymond Gilmartin, président de MSD, est résolument altruiste : cette décision "sert au mieux l'intérêt des malades."

Après la suppression de la cérivastatine par Bayer, et au-delà de l'anecdotique avenir boursier de la firme et de la tentative de récupération du marché par Pfizer, ce nouveau retrait volontaire confirme une tendance. Cette question de fond, déjà posée dans d'autres domaines, concerne à présent la médecine : le principe de précaution doit-il primer l'expérimentation ?

http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/vioxx/vioxxQA.htm
http://www.esculape.com/cqfd/coxib_2004_prescrire.html
http://www.generalistes2002.net/article.php3?id_article=1235
http://www.laviefinanciere.com/default.asp?page=AffActu&rub=bo&DepID=8634072
http://www.jim.fr/jim/data/bdc/base/B5/CD/C8/7D/index.htm
http://www.reuters.fr/locales/c_newsArticle.jsp?type=businessNews&localeKey=fr_FR&storyID=6377429

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Messages: 37

Message Posté le : Dim 03 Oct 2004, 11:30 pm    Sujet du message: Dieu est mangeur de coxibs Répondre en citant

Dieu est mangeur de coxibs

Les trois options du généraliste selon Bruno Lopez sur Généralistes 2002

Arrow http://www.generalistes2002.net/article.php3?id_article=1237
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Messages: 93

Message Posté le : Lun 04 Oct 2004, 11:33 pm    Sujet du message: VIDALnews n° 121 - 04 Octobre 2004 Répondre en citant

Citation:
<FONT face=Arial, color=#990000 size=3 sans-serif Helvetica,>VIOXX (rofécoxib) retiré du marché mondial</FONT>

rofécoxib : inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2)

La spécialité VIOXX est retirée du marché dans tous les pays où elle était commercialisée par les laboratoires Merck Sharp et Dohme-Chibret.

À l'origine de cet arrêt de commercialisation : l'analyse des résultats intermédiaires d'un essai clinique qui a montré un doublement du risque relatif d'événements cardiovasculaires (infarctus du myocarde et accidents vasculaires cérébraux) par rapport au placebo.
Cette étude évaluait l'efficacité du rofécoxib à la dose de 25 mg/jour (posologie maximale utilisée en France) dans une nouvelle indication : la polypose colique. L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) signale que l'augmentation du risque n'est significative dans cette étude qu'au-delà de 18 mois de traitement continu, ce qui n'est le cas que pour un petit nombre de patients en France.

En pratique :
Le laboratoire, en accord avec l'Afssaps, procède actuellement au retrait des lots commercialisés.
Les essais cliniques en cours sont également suspendus.

L'Afssaps recommande aux patients traités par VIOXX de consulter leur médecin pour modifier leur traitement. Elle précise toutefois que cette démarche ne revêt pas de caractère d'urgence, le risque de complication vasculaire restant faible et n'apparaissant qu'à long terme.

L'Afssaps précise d'ailleurs dans un communiqué adressé ce jour (1<SUP>er</SUP> octobre 2004) qu'une consultation urgente n'est pas justifiée, que dans l'attente de cette consultation, il n'est pas recommandé d'interrompre le traitement. Toutefois, l'Afssaps propose aux patients souhaitant stopper leur traitement de se reporter en 1<SUP>re</SUP> intention sur le paracétamol lorsque VIOXX était utilisé pour soulager la douleur.

En savoir plus :
Communiqué de l'Afssaps (30 septembre 2004).
Alerte sanitaire de l'Afssaps (30 septembre 2004).
Conduite à tenir à la suite du retrait du Vioxx (1<SUP>er</SUP> octobre 2004).
Point de l'Afssaps sur la sécurité d'emploi des coxibs (mise à jour du 1<SUP>er</SUP> octobre 2004).

<FONT face=Verdana, size=1 sans-serif Helvetica, Arial,>01/10/2004 - L'Officiel du médicament / Pharmacovigilance
Source: Afssaps - Communiqué du 30 septembre 2004</FONT>
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